納豆激酶作為功效成分獲得國家級的批準，不僅促使中國納豆產(chǎn)業(yè)走向規(guī)范化發(fā)展的軌道，還推動了中國納豆產(chǎn)業(yè)邁上了新的發(fā)展臺階。在2015年4月19日舉行的2015年納豆與納豆激酶發(fā)展論壇上，中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院副院長程池這樣表示。
由于我國一直缺乏納豆激酶相關生產(chǎn)規(guī)范，在功能檢測與溶栓效果上缺少統(tǒng)一標準，導致產(chǎn)業(yè)魚龍混雜、良莠不齊，消費者對納豆類保健食品也產(chǎn)生了大量誤解和不信任。以往由于缺乏相關標準，納豆的保健食品功效成分以粗多糖、總皂苷為功效成分，但這些成分并不能完整、準確表達納豆的獨特的保健功能。納豆中最寶貴、最獨特的成分就是納豆激酶。程池介紹，納豆激酶是在納豆發(fā)酵過程中由納豆枯草桿菌產(chǎn)生的一種絲氨酸蛋白酶。上世紀８０年代，日本科學家須見洋行博士發(fā)現(xiàn)了納豆激酶蛋白酶，試驗證明這種物質(zhì)能起到溶解人造血栓的效果，為預防和治療血栓引起的各種疾病探索出了新思路。
納豆是以大豆等豆類為原料，經(jīng)過除雜、清洗、浸泡、蒸煮后，接種枯草芽孢桿菌，在一定的溫度、濕度下發(fā)酵生產(chǎn)出的具有特殊風味的產(chǎn)品。納豆產(chǎn)業(yè)進入中國，標志性事件是2001年北京燕京啤酒集團建成國內(nèi)首家具備符合GMP生產(chǎn)環(huán)境的納豆生產(chǎn)線，開辟了國內(nèi)第一條也是最規(guī)范的一條納豆生產(chǎn)線。2002年，衛(wèi)生部發(fā)布衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]308號文衛(wèi)生部關于納豆作為普通食品管理的批復中明確規(guī)定，納豆在我國已有一定的食用歷史。以枯草芽孢桿菌發(fā)酵生產(chǎn)的納豆應按普通食品進行管理。目前市售納豆類產(chǎn)品為四種：鮮納豆，納豆膠囊，納豆配伍膠囊，納豆激酶膠囊。2004年，第一款以納豆為原料的國食健字號保健食品獲批。國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準的國產(chǎn)納豆保健食品共有14種，其功能為增強免疫力和輔助降血脂。
作為首批獲得納豆類食品功效成分變更的北京燕京中發(fā)生物技術有限公司總經(jīng)理王衛(wèi)東表示，國家食品藥品監(jiān)督總局對納豆激酶作為納豆類保健食品的功效成分批準進行量化，并規(guī)范了檢測標準，讓納豆類保健品的發(fā)展有章可循，增強了納豆保健品的可靠性和安全性，為納豆保健品企業(yè)生產(chǎn)指明了方向，為納豆保健品科學宣傳提供了依據(jù)。如納豆膠囊保健食品中，對納豆激酶含量、納豆芽孢桿菌含量做出了明確規(guī)定，并在批復文件上附上檢測標準，有利的規(guī)范了行業(yè)發(fā)展，保證納豆產(chǎn)業(yè)在發(fā)展的高速路上不出軌。
